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지난해 보건당국에 보고된 의약품 부작용 22만8000여 건 가운데 해열진통제가 가장 많은 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 지난해 한국의약품안전관리완에 보고된 의약품 부작용 등 안전성 정보는 22만8939건으로 전년(19만8037건)과 비교해 15.6% 증가했다고 30일 밝혔다. ‘의약품 안전성 정보’는 해당 의약품과의 인과관계 여부와 관계없이 이상 사례 의심 약물로 보고된 것으로 보고 내용만으로 특정 약물에 의해 부작용이 발생했다고 확정할 수는 없다. 의약품 안전성 정보 보고건수는 2012년 9만2375건, 2013년 18만3260건, 2014년 18만3554건, 2015년 19만8037건, 2016년 22만8939건으로 매년 늘고 있다. 효능군별로는 해열진통소염제가 3만1104건(13.6%)으로 가장 많았고 ‘항악성종양제’ 2만1348건(9.3%), ‘항생제’ 1만8441(8.1%), ‘X선 조영제’ 1만8240건(8.0%), ‘합성마약’ 1만7755건(7.8%) 등의 순이었다. 증상별로는 ‘오심’ 3만9743건(17.4%), ‘가려움증’ 2만1197건(9.3%), ‘어지러움’ 1만8406건(8.0%), ‘구토’ 1만7302건(7.6%), ‘두드러기’ 1만5932(7.0%) 등의 순으로 많았다. 식약처는 2012년 이후 보고된 안전성 정보를 토대로 통계학적 분석과 의약전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 자문 등을 거쳐 지난해 부분발작 보조제로 사용되는 ‘프레가발린’ 등 16개 성분제제(503개 제품)의 허가사항(사용상 주의사항)에 이상반응을 추가한 바 있다. 뉴시스 |
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입력 : 2017년 04월 03일
